病理循环肿瘤细胞检测

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循环肿瘤细胞（CTC）简介

循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）是指：来源于原发肿瘤，进入到血管内，参与到血液循环的有完整功能的肿瘤细胞。相较传统组织学活检，CTC检测具有创伤小、可重复检测、敏感性及特异性高等优势，可提供关于肿瘤患者疾病状态的实时信息，有助于肿瘤的早期筛查、预后评估及治疗反应监测等。

AIPATH CTC智能病理循环肿瘤细胞检测简介

AIPATH CTC检测系统使用自主专利纳米微筛技术，解决了CTC捕获率低的瓶颈问题，具有操作自动化、实现CTC识别的可视化、高效检测CTC及CTM、高效检测中性粒细胞CTM和兼容下游检测技术等特点。本系统使用纳米微筛进行自动化分离，然后细胞病理形态学染色鉴定。本系统首创了病理CTC细胞多学科会诊报告分析模型，可对各类微小结节进行肿瘤风险评估，经过多家三甲医院前瞻性双盲验证，与手术病理的良恶性符合率达95%，对肿瘤的早期精准诊断具有重要的临床意义。

AIPATH CTC检测技术平台国内外比较

检测品牌	AIPATH CTC	CellSearch^®
分离原理	微筛滤膜富集，基于肿瘤细胞大小、变形性、流体力学等物理特征	免疫磁珠分选，基于肿瘤上皮细胞表面EpCAM抗原表达高于普通血液细胞
鉴定原理	进行细胞病理形态特征鉴定，贴近组织病理概念，病理和临床医生易于接受	以CK、CD45等细胞表面标记物鉴定，容易漏检
适合癌种	除神经内分泌瘤等小细胞肿瘤之外大部分肿瘤	乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌
灵敏度	各癌种总体检出率在95%以上，并能对CTM精准分类，筛选出风险最高含中性粒细胞CTM患者	检出率在50-60%，偏早期只有30-40%，且无法检测CTM
操作流程	自动化程度高，人工操作少，耗时短	自动化程度高，人工操作多，耗时较长
AI病理图基系统	有，经过数千样本的数万张病理图片训练而成	无
下游分析	可自主开展IF、IHC、FISH、NGS以及单细胞测序等多种下游分析	不便进行下游分析

CTC临床应用价值--权威指南推荐

时间	指南&共识	临床意义
2010年	美国AJCC指南（第七版）	首次把CTC列入TNM分期系统，提出cM0（i+）分期
2017年	NCCN乳腺癌临床指南	把CTC正式引入cM0（i+）分期
2018年	美国AJCC指南（第八版）	明确CTC临床价值，列为乳腺癌预后评估的工具
2019年	NCCN前列腺癌临床指南	CTC的AR-V7检测有助于提示二线抗雄治疗药物的效果
2019年	肺癌筛查与管理中国专家共识	CTC检测联合影像学检查可以大大提高肺结节诊断的特异性
2019年	循环肿瘤细胞检测在结直肠癌中的应用专家共识	指出CTC检测在早期筛查、预后判断及疗效监测等方面具有临床应用价值
2019年	循环肿瘤细胞检测在肝细胞肝癌中的研究应用现状专家共识	术前CTCs检测在HCC患者早期复发及预后预测具有价值
2019年	食管鳞状细胞癌循环肿瘤细胞检测技术临床应用专家共识(2019)	CTC可作为术前患者判断预后的因素,也可作为化疗或放疗后疗效判断指标
2019年	CSCO乳腺癌诊疗指南2019	首次将CTC正式写入中国指南，明确CTC预后判断、疾病监测、辅助诊断等临床价值
2020年	中华医学会肿瘤学分会胰腺癌早诊早治专家共识	CTC可作为胰腺癌早期诊断和鉴别诊断的标志物
2020年	CSCO乳腺癌诊疗指南2020	病理评估有创，影像学评估敏感性差，且存在一定滞后性，CTC做为补充手段进行病理诊断、疾病评估
2020年	CSCO前列腺癌诊疗指南2020	CTC的AR-V7检测可以帮助指导后续治疗方案选择，定期随访监测CTC，可实时反映患者体内的肿瘤负荷水平，帮助医生监控病程
2020年	NCCN前列腺癌临床指南2020	CTC的AR-V7检测可预测阿比特龙及紫杉烷类化疗药物治疗药物的效果，是有效的预测性生物标志物
2021年	循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识	标志着CTC检测进入临床普及阶段，规范了循环肿瘤细胞的合理应用

CTC检测临床意义

早期诊断

2014年的一项研究招募了245位受试者（其中慢阻肺患者168名）进行CTC检测，并在5名慢阻肺患者中检测到CTC存在，而这些患者大多几年后均确诊为肺癌。

CTC联合影像学检查可大大提高肺结节诊断的特异性

疗效监控

CTCs的数量变化直接反映了临床治疗效果，且CTCs检测可在患者治疗过程中的任何阶段进行，实现对患者疗效的实时监测和耐药的动态监测。

预后评估及复发监测