快速核酸检测有要求的场景，对核酸检测的速度、通量和成本提出了更高的 要求，主要面临问题：
（1）门诊、急诊、发热门诊小批量样本如何快速检测？
（2）机场海关面对大量外来入境人员如何快速分批次的新冠检测？
（3）公共卫生部门的日常监察巡检如何快速获得检测结果？
（4）国外进口食品如何快速检测保证质量安全？
（5）基层医院等基层医疗单位在基础 PCR 实验室硬件条件受限的情况下， 如何普及核酸检测？ （6）未知突发情况在没有实验室设备的情况下，如何快速检测、快速确诊、 快速预案？
1.常规核酸检测到核酸快速检测
达安基因“AGS 8830 荧光定量 PCR 仪”和“新型冠状病毒 2019-nCoV
核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）”，可使客户将现有核酸扩增程序从常规的 110
分钟提升到快速的 30 分钟。
2.新冠病毒核酸快速检测试剂
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
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产品指标 |
产品信息 |
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注册证号 |
国械注准 20203400749 |
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包装规格 |
大包装，48 人份/盒、96 人份/盒；单管单人份，48 人份/盒 |
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检测靶标 |
2019-nCoV ORF1ab 和 N 基因 |
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检测标本 |
鼻/咽拭子、痰液 |
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检测下限 |
500 copies/mL |
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内标设置 |
RNase P 内源性内标 |
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防污体系 |
UDG 酶和 dUTP 防污染系统 |
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高效酶系 |
快速逆转录酶和热启动 Taq 酶 |
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试剂组分 |
PCR 反应液，阳性质控品、阴性质控品 |
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分析灵敏度 |
500 copies/mL |
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精密度 |
批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操作者之间的精密度变异系数均不大于 5%。检测国家参考品 R 精密度变异系数小于 5%。 |
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储存条件有效期 |
试剂盒保存于-20±5℃，有效期 6 个月 |
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适配仪器 |
AGS 8830 |
3. 新冠病毒核酸快速检测设备
实时荧光定量 PCR 仪 AGS 8830
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产品指标 |
产品信息 |
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注册证号 |
国械注准 20203220748 |
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样本容量 |
8/16×0.2ml 离心管（5-100μl）,适应 8 联管及单管 |
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反应灵敏度 |
10-1010Copies |
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荧光染料 |
F1：FAM、SYBR GreenⅠ；F2：HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW；F3:ROX； F4：CY5 |
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通道数 |
四通道 |
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光学系统 |
LED+PD，扫描检测，保持结果一致性，免校准 |
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热盖温度范围 |
30-110℃ |
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检测试剂 |
开放式检测试剂（LAMP、RPA 等方法学检测试剂均可适用） |
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温控范围 |
30℃-100℃ |
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均匀性 |
≤±0.1℃ |
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温控精度 |
≤±0.1℃ |
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升温速率 |
≥ 8℃/s(MAX) |
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荧光强度检测重复性 |
CV≤0.5% |
4. 快速检测产品优势
（1）更快更灵活：开放性系统，能按照客户检测样本需求进行多重组合方
案的转换；
（2）通量更广、适配性更强：可根据检测量需求自由组合，一次可以检测
1-16 个样本；
（3）操作更简便：单管单人份随时检测，不受样本数量限制；
5.信息管理系统
系统面向核酸检测管理相关工作人员（检验人员及采送样人员），包括疾控中心工作人员、定点医院工作人员、基层单位工作人员，主要实现核酸检测管理业务功能需求，满足核酸检测管理业务全流程、规范化的管理及应用。本系统充分针对各级卫生机构的实际工作需要并结合目前计算机网络技术研制开发，它从样品的登记(采集)、收检(送检)、检验、审批、出报告全部在计算机网络上进行，使被检样品安全、准确、高效地完成整个检验过程，相关人员通过该平台能够随时准确了解到各自的工作任务及工作情况，快速撑握到各样品检验进度，最终实现无纸化办公,最终可以帮助核酸检测机构提高效率，降低出错率。
6.应用场景
（1）急诊及发热门诊小批量样本的快速检测
（2）基层医疗单位的核酸检测普及
（3）机场海关的快速分批次的新冠检测
（4）公共卫生部门的日常监察巡检
（5）食品安全检测
